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广州市工业和信息化局关于公开征求《关于支持工业企业加大技术改造投资和扩大 再投资的若干措施》意见公告的情况说明

信息来源:投资合作处 时间:2023-09-09 字体: [大] [中] [小]

  2023年8月31日- 9月8日市工业和信息化局通过门户网站对《关于支持工业企业加大技术改造投资和扩大 再投资的若干措施》征求社会公众意见。期间收到1条反馈,针对此问题作出说明。

  
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贵局近期发布的《关于支持工业企业加大技术改造投资和扩大再投资的若干措施》(征求意见稿),我司对于附件《广州市工业企业技术改造投资指导目录》建议如下:

一、“第四章 生物医药及高端医疗器械”的“关键技术”,建议加上“血液净化高端医疗器械产品”。理由如下:

1、血液净化技术和产品对救治危重病患者起到非常重要的作用,被广泛应用。血液净化属于生命支持类技术,该类技术和产品每天都在救治着成千上万的患者,广泛应用于尿毒症、各种药物中毒、危重症感染、炎症、免疫性疾病、骨髓干细胞和器官移植排斥反应、肝病等危重症疾病,市场规模高达数千亿元。

2.我国血液净化高端医疗器械产品被国外“卡脖子”。

临床上,血液净化的大多数高端医疗器械被国外产品垄断,如CRRT滤器、血浆分离器和血浆分离机等完全被进口产品垄断,另有包括IgE吸附、内毒素吸附等产品均未进入中国。

产业上,已实现国产化的产品核心原材料被国外“卡脖子”,如医用级中空纤维滤过膜、大孔吸附树脂、硫酸多粘菌素B等被欧美日等国垄断。

3、体外循环/血液净化技术是工信部和广东省重点支持领域。基于体外循环技术的重要性,国家工信部印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》(工信部联规〔2021〕208号)、《“十四五”医药工业发展规划》(工信部联规〔2021〕217号)、广东省科技创新“十四五”规划均提及重点发展“生命支持”技术领域。

4、广州市在血液净化技术领域具有很好的学术、技术和产业优势。在血液净化领域,广州拥有国家学术带头人(南方医院候凡凡院士)、广东省血液净化技术企业重点实验室、全国医用体外循环设备标准化技术委员会(广东省医疗器械质量监督检验所)以及包括广州康盛生物科技股份有限公司、贝恩医疗设备(广州)有限公司、广州市暨华医疗器械有限公司等行业龙头企业。

综上,血液净化技术和产品临床应用广泛、作用重要,市场规模大,但高端医疗器械被国外卡脖子,被工信部和广东省列入重点支持的领域,广州具有良好的技术优势、产业基础和强劲的发展潜力。因此,建议目录里加上“血液净化高端医疗器械产品”的开发。

二、“第四章 生物医药及高端医疗器械”的“关键工艺”,建议把“提高制药设备的自动化、数字化、智能化水平”改为“提高制药设备和制备医疗耗材设备的自动化、数字化、智能化水平”。因为目前医疗耗材的企业越来越重视四化改造,投入持续增加。

三、“第五章 绿色石化和新材料产业”的“(五)生物医药材料产业”,建议可与“第四章 生物医药及高端医疗器械”整合,名称可调整为:“生物医药、高端医疗器械及其关键原材料”理由如下:

1.生物医药材料属于生物医药产业的一部分。

2.目录“生物医药材料产业”所列的关键技术和关键设备,绝大部分属于高端医疗器械相关的关键技术和产品,少部分是需要经过生物学评价或备案的生物医用级原材料。

3.医疗器械的关键技术成果转化后,评估其产值的方式只能落足于应用该技术的医疗器械产品。


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