支持创新药械研发！广州发布全方位政策力推生物医药产业高质量发展

　　生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。聚力打造全球生物医药创新与产业发展高地，10月21日，广州市政府新闻办召开筑梦现代化·广州“进”行时——广州市推动生物医药产业高质量发展新闻发布会，邀请包括广州市政府在内的7家相关单位和越秀区、黄埔区、南沙区3个区，发布首批创新药械产品目录，解读广州生物医药产业专项政策，共同发出推动生物医药产业高质量发展最强音！

　　作为国家三大医疗中心之一的广州，集聚各类医疗卫生机构近6800家。今年上半年，诊疗总人次达9300多万，这些丰富的医疗资源，既为生物医药企业成果转化和市场应用提供了广阔空间，也充分展现了广州发展生物医药产业的无限潜力。据记者观察，此次发布会的一大亮点就是聚焦为企业创新发展“保驾护航”，推动创新药械加快临床应用，努力把医院“流量”转化为城市产业的“留量”“增量”。

　　全方位政策支持

　　广州市政府：

　　聚焦四大板块，制订五年行动计划

　　生物医药产业覆盖面广、产业链长，广州聚焦生物药、化学药、中药、高端医疗器械四大板块，细致开展产业细分领域梳理，并谋划发展细胞和基因治疗、AI+生物医药优势明显、潜力巨大的新领域新赛道，通过分类指导、精准施策，培育形成新的增长点。

　　目前，广州正根据广东省近日发布的生物医药产业高质量发展行动方案，精心制订五年行动计划，瞄准选定的重点赛道精准发力，力争5年内建成一批国家重点实验室、产业创新中心、制造业创新中心、国家级工程（技术）中心，构建龙头企业引领带动、中小企业协同发展的开放式产业枢纽网络，推动科学发现、药物研发、成果转化向高精尖发展，打造全国研发创新和产业化结合示范标杆。

　　在引育项目方面，广州将密切跟进在穗开展的临床研究项目，通过综合评估筛选，积极做好融资对接、增资扩产服务，力争靶向招引一批优质企业和项目。加快谋划院内制剂产业化发展的具体措施，大力扶持院内制剂转化、老品种二次开发、新型中药饮片研制，引育一批有竞争力的重大项目，促进岭南中医药传承与开放创新发展。

　　广州市工信局：

　　首批24款创新药械产品应用推广前景良好

　　创新药械研发高技术、高投入、高风险、长周期，研发后能否快速产业化和商业化，关系着企业是否具备可持续的创新投入动力。为了鼓励企业创新发展，惠及患者民生福祉，广州通过公开发布征集通知、高标准完成项目评审等流程制定并发布了第一批创新药械产品目录。

　　首批24款创新药械产品中，7款为药品，17款为医疗器械。其中，既有整体技术和产品功效达到国际领先水平的卡度尼利单抗注射液，目前获批适应症数量最多、获批纳入国家医保药品目录适应症数量最多的替雷利珠单抗注射液等生物药产品，也有可应用于临床诊断中心血管疾病早期筛查的IVD检测试剂盒，首创专用于免疫吸附治疗的血液净化设备等医疗器械产品，均在创新性、临床应用和技术领先性方面具备优势，有良好的应用推广前景。

长图设计制作/王紫凤、林传凌

　　广州市卫生健康委：

　　出台“十条措施” 支持创新药械高质量发展

　　为促进创新药械高质量发展，支持创新药械临床应用，今年9月，市卫生健康委出台《支持创新药械高质量发展十条措施》（以下简称《十条措施》），在创新药械发展全链条环节上提出了三个方面十条具体举措，旨在加速生物医药产业创新，助力发展新质生产力。

长图设计制作/蒋秋平、林传凌

　　广州市医保局：

　　提升医保支付加强服务支持 加强创新医药保障

　　为加强医保对创新医药的保障，今年5月，市医保局出台《广州医保支持创新医药发展若干措施》，从加快创新医药进院使用、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持四方面精准发力，实施二十一条创新医药支持措施，助力生物医药产业发展。

长图设计制作/蒋秋平、林传凌

　　全链条要素配套

　　广州市委金融办：

　　金融赋能，基金认缴规模合计超2800亿元

　　持续营造风投创投良好发展环境，引导风投创投加大对生物医药产业的支持，目前广州市投向生物医药领域的基金超300只，认缴规模合计超2800亿元。吸引和培育长期资本投早、投小、投长期，助力生物医药企业融资发展，今年以来举办了7场“生物医药专场”产融对接路演，服务近40家生物医药企业，累计融资超1.6亿元。

　　继1500亿产投母基金、500亿创投母基金后，今年广州市新设100亿元天使母基金、推动五大金融资产投资公司（AIC）与广州市多家投资机构达成意向合作，重点支持广州区域生物医药与健康等战略性新兴产业发展。

　　广州市科技局：

　　创新补助，鼓励企业面向海外布局研发生产

　　每年度组织实施生物医药产业创新补助，主要对广州市生物医药企业、高校、医院、科研院所等单位开展的新药临床研究、医疗器械产品注册、机构认证、研发服务和临床试验服务活动进行奖补。

　　目前正加紧研究拟定新一年度的生物医药产业创新补助申报指南。新的指南新增对国际多中心临床试验的支持，将对符合条件的国际多中心临床试验项目给予资金支持，鼓励企业面向海外布局研发生产。为提升财政经费的利用率，精准支持创新药物和医疗器械研发，新的指南将更多地从创新性、先进性、市场规模等多个维度加强补助力度。

　　广州市市场监管局：

　　改革试点，开启省、市、区一体的医疗器械审前指导服务

　　作为药品监管部门，通过多级联动，助力企业在药品研发注册、审批许可过程中少走弯路，节约时间成本。例如，积极争取国家药监局药品大湾区分中心支持，在广州开展药品注册受理专题培训，就生物制品、中药、化学药品申报受理基本要求及常见问题进行讲解和答疑。从4月起，每月定期邀请分中心药学、临床、药理毒理等审评专家来穗，累计对广州市近100家药品研制企业给予“面对面”咨询服务，现场帮助企业解决临床研究和注册申报等关键问题。

　　争取省药监局支持，以综合改革项目试点的方式，推动在广州市生物医药产业聚集区，开启省、市、区一体的医疗器械审前指导服务。将100家医疗器械创新重点企业纳入服务范畴，共建平台为其提供医疗器械一对一审前咨询、检验预审服务。

　　资料图：生物岛广州实验室

　　园区载体提质扩容

　　围绕做强“一核两极”（以广州生物岛为核心，南沙科学城、中新广州知识城和航空枢纽为南北两极）集聚引擎，广州以生物岛为品牌，形成广州生物医药“一岛多园”的格局。发布会上，越秀、黄埔、南沙专题推介本区的招商政策和园区载体。

　　越秀区：

　　创建“越秀硅巷”创新街区发展生命健康产业特色园区

　　精心构建创新区的“一心三地”格局，致力打造国际健康医疗中心，和生命健康产业转化、药品器械流通、高端医学人才的三大高地。创新区的建设获得国家和省市支持，已正式加入全国大健康产业共同体，成为广州市第一批特色产业园区。

　　围绕推动生命健康产业发展，依托区域特色，创建“越秀硅巷”创新街区，改造老旧楼宇，发展生命健康产业特色园区。引进品牌知名度高、产业驱动力强、科技创新先进的“链主”企业，利用“港澳药械通”政策，吸引药械流通龙头企业落户越秀，促进生命健康产业集群发展。

　　黄埔区：

　　中新广州知识城规划建设高标准工业厂房176万平方米

　　作为实体经济主战场、科技创新主引擎、改革开放主阵地，黄埔区在生物医药产业方面，聚集企业主体超4800家，连续4年获批1类创新药上市，创新成果不断涌现。每年新增新药临床批件近百张，占全市90%以上，连续3年全省第一；累计获批创新药8个，数量全省第一。2023年获评国家生物医药产业园区综合竞争力第6，成为国内生物医药产业发展第一梯队。

　　在产业布局方面，重点打造科技研发在生物岛、成果转化在科学城、生产制造在知识城的生物医药产业新格局。其中，中新广州知识城规划国际生物医药创新中心、粤港澳大湾区创新型疫苗生产基地、黄埔生命科技港等生物医药专业园区，建设符合生物医药中试、生产的高标准工业厂房176万平方米。北部国际生物医药创新园区规划面积7.98平方公里，引进百济神州、诺诚健华、绿叶生物、恒瑞医药、康方生物等40多个顶尖生物医药项目，总投资超200亿元，预计达产产值超1100亿元，建设亚洲一流的生物制药基地。

　　南沙区：

　　力争今年形成60万平方米的生物医药产业专业载体

　　南沙已将生物医药产业作为区重点发展产业之一，正加快生物医药空间载体建设，坚持全区“一盘棋”，优化“三谷一城六园”重点产业空间，打造产业集聚“强磁场”。

　　规划建设约24平方公里的珠江创新谷、生物谷、健康谷，聚焦生物医药、生命科学、精准医疗、医疗器械、健康食品等领域，分别打造大湾区领先的国际医疗产业创新中心、生物医药与大健康产业集聚区和国家健康旅游示范基地核心区。

　　其中，广东医谷获评国家级生物医药科技企业孵化器，目前已入驻企业350多家，科创中心横沥生物医药产业园已于今年6月正式开园，首批8家生物医药企业集中签约入驻。中大药谷预计2025年3月开园。科创中心生命健康产业园和广州产投大湾区数字经济和生命科学产业园分别于2023年10月和2024年8月开工建设。南沙将力争今年形成60万平方米的生物医药产业专业载体，努力打造成为南部高端医疗健康产业增长极。