2月6日召开的广州市高质量发展大会谋划提出建设“12218”现代化产业体系,努力打造发展新质生产力的重要阵地。其中,作为全球知名的“生物医药与健康产业高地”,广州赋予“生物医药与健康”战略性产业集群的定位,计划用五年时间集中资源力量重点攻坚,奋力将生物医药与健康打造成为3000亿级的产业集群。
3月13日,广州举行“12218”现代化产业体系媒体调研行活动(生物医药与健康产业专场),多家中央和地方媒体共同走进相关企业,探寻广州生物医药与健康产业发展密码。
练好“看家本领”抢占新高地
提出打造3000亿级产业集群的目标,基于广州生物医药产业本身的“硬核实力”。
当前,广州已集聚6500多家生物医药与健康领域企业,形成了从研发、制造到服务的全产业链生态体系,带动生物医药创新实现从“实验室”到“生产线”的全链条跃迁,为广州生物医药产业的持续发展提供了强大动力。
广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司(以下简称“赛莱拉”)是全国领先的干细胞创新型企业,主营业务为干细胞新药研发及细胞学级护肤品研发、生产、销售。赛莱拉创始人陈海佳介绍,公司自主研发的“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药”成为广东省首个获得国家药监局临床试验批件的干细胞国家1类新药,并入选广东省重点项目。
“赛莱拉已获得300余项授权专利,此次‘人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药’是公司干细胞多年来专注研发、持续创新的结晶。”陈海佳表示,该药依托公司自主创新的细胞制备与质量控制技术,针对膝骨关节炎这一老龄化高发疾病的治疗,有望为众多患者带来康复的曙光。
在黄埔区,一家成立仅7年的生物医药企业——广州麓鹏制药有限公司(以下简称“麓鹏制药”)——自主研发的洛布替尼成为中国首个被认定为弥漫性大B细胞淋巴瘤突破性疗法的第四代BTK抑制剂。公司行政副总裁胡龙飞介绍,“我们正准备提交新药上市申请,如果顺利的话,明年上半年应该就可以完成。”
胡龙飞表示,麓鹏制药专注于研发治疗恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新一代小分子靶向药物,重点针对血液肿瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等关键靶点,去年的研发投入在8000万元左右。“公司的核心项目 LP-168(洛布替尼, Rocbrutinib),LP-108(乐托克拉, Lacutoclax)和LP-118 极具行业竞争力。其中,洛布替尼和乐托克拉已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准进入上市关键注册研究。”
广州市锐博生物科技有限公司(以下简称“锐博生物”)于2004年在广州市黄埔区成立,是一家由国家重大人才工程入选者和诺贝尔生理学/医学奖获得者领衔,以核酸技术为核心的国家火炬计划重点高新技术企业。作为我国第一个获得寡核酸原料药《药品生产许可证》的企业,锐博生物的成长史刻着广州“首吃螃蟹”的魄力。“2016 年拿到生产许可证时,全国尚无先例。”锐博生物副总裁张超成介绍,基于世界领先的寡核酸和mRNA技术,锐博生物致力于提供高品质的各类寡核苷酸和mRNA产品及服务、基因功能和细胞生物学研究产品及服务,20年间生产了超百万条不同寡核酸的序列,拥有100多项自主知识产权的核酸技术发明专利,已为国内外超过5000家机构提供产品或服务。
打好“政策组合拳”育优渥良土
作为粤港澳大湾区核心引擎,广州以系统化的政策体系重塑生物医药产业生态,涵盖生物医药产业高质量发展、医疗卫生设施布局、医保和知识产权等领域,展现出打造世界级生物医药产业集群的雄心。好的政策也让企业获得实实在在的好处,加速成长。
“广州对生物医药产业的‘顶格’支持为赛莱拉注入强劲动能。”陈海佳表示,各级政府在科研经费、平台建设、人才引进、财政税收等方面给予全方位扶持,城市的“温度”让创新者安心扎根。
2024年,广州市印发《促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,明确对进入临床I-Ⅲ期的新药项目给予最高1000万元奖励。“政府不仅提供‘真金白银’,还主动破解难题。当新药研发需要多中心临床试验资源时,各级政府协调医疗机构高效联动,这种支持力度令人振奋。”陈海佳说。
“广州拥有全国最完整的生物医药产业链和丰富的临床资源,为干细胞产业化转化提供了最佳土壤。”陈海佳表示,在筹建符合GMP标准的干细胞制备及检测平台时,政府部门主动对接,指导车间图纸设计、协调备案和施工,黄埔区生物岛园区更以“三年不涨租”的定制化扶持支持公司研发。
“广州的整个生物医药产业生态非常完善。”张超成介绍,锐博生物2017年开始在黄埔区建设与国际接轨的集核酸药物研发、生产、工艺开发为一体的全新研发生产基地,规划超过万级平方米,目前已建成吨级生产车间、多套吨级生物制造系统,能够满足千克级以上核酸原料药和亿支以上制剂灌装的商业化生产需求。
好的种子须有好的土壤。“广州给麓鹏制药提供了一个非常好的创业环境。”胡龙飞表示,六年来,黄埔区累计提供各类资助2700万元,广州市提供各类资助1500万元,通过各类政策和真金白银支持公司的创新发展。